Fluorec.kit Test Comb.a/geen Sars-cov2&inf.a/b&rsv

De fluorecare® SARS-CoV-2 en Influenza A/B- en RSV-antigeen combinatietestkit (MF-71) is een colloïdaal goud chromatografische immunoassay bedoeld voor kwalitatieve detectie en differentiatie van vier virussen: SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV (Respiratoir Syncytieel Virus). Het is een zelftest voor in-vitrodiagnostisch gebruik. De test kan helpen bij het diagnosticeren van infecties van de luchtwegen bij symptomatische patiënten binnen 7 dagen na aanvang van symptomen. IndicatieDe test is bedoeld om: COVID-19 te detecteren (veroorzaakt door SARS-CoV-2) Griep A en B te detecteren (Influenza A/B) RSV-infecties te onderscheiden Het gebruik is bedoeld als hulpmiddel bij diagnose en niet als enige basis voor medische beslissingen. KenmerkenPrincipe: immunochromatografische detectie via colloïdaal goud. Detectielimiet (LoD): Bewaring: 2 - 30 °C, beschermd tegen licht; houdbaarheid 24 maanden. De test toont geen kruisreactie met andere virussen of bacteriën (zoals OC43, adenovirus, MERS, parainfluenza, streptococcus, enz.). Klinische prestaties: SARS-CoV-2: 49 TCID₅₀/ml Influenza A: 1,96 × 10⁴ - 4 × 10⁴ TCID₅₀/ml Influenza B: 2,6 × 10³ - 5 × 10³ TCID₅₀/ml RSV: 1,15 × 10⁴ - 1,6 × 10⁴ TCID₅₀/ml SARS-CoV-2: sensitiviteit 92,93 %, specificiteit 100 % Influenza A: sensitiviteit 92,04 %, specificiteit 100 % Influenza B: sensitiviteit 90,91 %, specificiteit 100 % RSV: sensitiviteit 95,45 %, specificiteit 100 %